Tuesday 23 August 2016

Inyección de alprostadil 101






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INDICACIONES KYPROLIS (carfilzomib) inyectable está indicado en combinación con dexametasona o con lenalidomida más dexametasona para el tratamiento de pacientes con mieloma múltiple recidivante o resistente que tienen. Lee mas KYPROLIS (carfilzomib) inyectable está indicado en combinación con dexametasona o con lenalidomida más dexametasona para el tratamiento de pacientes con mieloma múltiple recidivante o resistente que tienen. Lee mas KYPROLIS (carfilzomib) inyectable está indicado en combinación con dexametasona o con lenalidomida más dexametasona para el tratamiento de pacientes con recaída. Lee mas KYPROLIS (carfilzomib) inyectable está indicado en combinación con dexametasona o con lenalidomida más dexametasona para el tratamiento de pacientes con mieloma múltiple recidivante o resistente que han recibido una a tres líneas de tratamiento. KYPROLIS está indicado como agente único para el tratamiento de pacientes con mieloma múltiple recidivante o resistente que han recibido una o más líneas de tratamiento. Esta web ha sido diseñada para los profesionales de la salud de Estados Unidos solamente. KYPROLIS ® (carfilzomib) es un inhibidor del proteasoma que está indicado en combinación con lenalidomida y dexametasona para el tratamiento de pacientes con mieloma múltiple en recaída que han recibido una a tres líneas previas de tratamiento. LO SENTIMOS La página solicitada no se encuentra. Haga clic aquí para ir a nuestra página de inicio. INFORMACION DE SEGURIDAD IMPORTANTE Las toxicidades cardiacas Nueva aparición o empeoramiento de la insuficiencia cardiaca preexistente (por ejemplo, insuficiencia cardíaca congestiva, edema pulmonar, disminución de la fracción de eyección), cardiomiopatía restrictiva, isquemia miocárdica e infarto de miocardio, incluyendo muertes se han producido tras la administración de KYPROLIS. Algunos eventos se produjeron en pacientes con función ventricular basal normal. La muerte debido a un paro cardíaco se ha producido un día después de la administración KYPROLIS. Controlar a los pacientes para detectar signos o síntomas de insuficiencia cardíaca o isquemia cardíaca clínicos. Evaluar rápidamente si se sospecha toxicidad cardiaca. Retener KYPROLIS de grado 3 o 4 eventos adversos cardíacos hasta la recuperación, y considerar si se debe reiniciar KYPROLIS a 1 reducción del nivel de dosis en base a una evaluación beneficio / riesgo. Si bien se requiere una hidratación adecuada antes de cada dosis en el ciclo 1, supervisar todos los pacientes para pruebas de sobrecarga de volumen, especialmente los pacientes con riesgo de insuficiencia cardíaca. Ajustar la ingesta total de líquidos según el criterio clínico en pacientes con insuficiencia cardíaca de base o que están en riesgo de insuficiencia cardiaca. Los pacientes de 75 años, se incrementa el riesgo de insuficiencia cardiaca. Los pacientes con NYHA clase III y el fracaso IV corazón, infarto de miocardio reciente, alteraciones de la conducción, angina o arritmias pueden estar en mayor riesgo de complicaciones cardíacas y deben tener una evaluación médica completa (incluyendo la presión arterial y la gestión de fluidos) antes de iniciar tratamiento con KYPROLIS y mantenerse bajo seguimiento estrecho. Fallo renal agudo Los casos de insuficiencia renal aguda y eventos adversos insuficiencia renal (incluyendo insuficiencia renal) han ocurrido en pacientes que reciben KYPROLIS. La insuficiencia renal aguda se informó con mayor frecuencia en pacientes con recaída y avanzado refractario mieloma múltiple que recibieron monoterapia KYPROLIS. Vigilar la función renal con la medición regular de la creatinina sérica y / o aclaramiento de creatinina estimado. Reducir o suspender la dosis según sea apropiado. Síndrome de lisis tumoral Los casos de síndrome de lisis tumoral (SLT), incluyendo resultados fatales, se han producido en los pacientes que recibieron KYPROLIS. Los pacientes con mieloma múltiple y una alta carga tumoral deben ser considerados en mayor riesgo de TLS. La hidratación adecuada es necesaria antes de cada dosis en el ciclo 1, y en los ciclos posteriores, según sea necesario. Considere la posibilidad de ácido úrico que baja las drogas en pacientes con riesgo para TLS. Monitor para pruebas de TLS durante el tratamiento y gestionar con prontitud. KYPROLIS retener hasta que se resuelva TLS. La toxicidad pulmonar Distress Síndrome respiratorio agudo (SDRA), insuficiencia respiratoria aguda y enfermedad pulmonar infiltrativa difusa aguda como la neumonitis y la enfermedad pulmonar intersticial se han producido en los pacientes que recibieron KYPROLIS. Algunos eventos han sido mortales. En el caso de toxicidad pulmonar inducida por drogas, deje de KYPROLIS. Hipertensión pulmonar La hipertensión arterial pulmonar (HAP) se informó en los pacientes tratados con KYPROLIS. Evaluar con imágenes cardíacas y / o otras pruebas, como se indica. Retener KYPROLIS para la HAP hasta que remita o devuelto a la línea de base y considerar si se debe reiniciar KYPROLIS basado en una evaluación beneficio / riesgo. disnea La disnea se informó en los pacientes tratados con KYPROLIS. Evaluar la disnea para excluir condiciones cardiopulmonares incluyendo insuficiencia cardíaca y síndromes pulmonares. Pare KYPROLIS de grado 3 o 4 hasta que remita la disnea o devuelto a la línea de base. Considerará si reiniciar KYPROLIS sobre la base de una evaluación beneficio / riesgo. Hipertensión La hipertensión, incluyendo crisis hipertensiva y emergencia hipertensiva, se ha observado con KYPROLIS. Algunos de estos eventos han sido mortales. Vigilar la presión arterial regularmente en todos los pacientes. Si la hipertensión no puede ser controlado de forma adecuada, retener KYPROLIS y evaluar. Considerará si reiniciar KYPROLIS sobre la base de una evaluación beneficio / riesgo. Trombosis venosa eventos tromboembólicos venosos (incluyendo trombosis venosa profunda y embolia pulmonar) se han observado con KYPROLIS. Tromboprofilaxis se recomienda para pacientes que están siendo tratados con la combinación de KYPROLIS con dexametasona o con lenalidomida más dexametasona. El régimen de tromboprofilaxis debe basarse en una evaluación de los riesgos subyacentes del paciente. Los pacientes que toman anticonceptivos orales o un método hormonal anticonceptivo asociado con un riesgo de trombosis deben considerar un método alternativo de métodos anticonceptivos eficaces durante el tratamiento con KYPROLIS en combinación con dexametasona o lenalidomida más dexametasona. Las reacciones de infusión Reacciones a la perfusión, incluyendo reacciones potencialmente mortales, se han producido en los pacientes que recibieron KYPROLIS. Los síntomas incluyen fiebre, escalofríos, artralgia, mialgia, enrojecimiento facial, edema facial, vómitos, debilidad, dificultad para respirar, hipotensión, síncope, opresión en el pecho o angina de pecho. Estas reacciones pueden ocurrir inmediatamente después o hasta 24 horas después de la administración de KYPROLIS. Premedicación con dexametasona para reducir la incidencia y gravedad de las reacciones de infusión. Informar a los pacientes del riesgo y de los síntomas de una reacción a la infusión y ponerse en contacto con un médico inmediatamente si se presentan. trombocitopenia KYPROLIS causa trombocitopenia con la recuperación de plaquetas a la línea de base cuenta por lo general por el comienzo del siguiente ciclo. Se informó trombocitopenia en pacientes que reciben KYPROLIS. Supervisar el recuento de plaquetas con frecuencia durante el tratamiento con KYPROLIS. Reducir o suspender la dosis según sea apropiado. La toxicidad hepática e insuficiencia hepática Los casos de fallo hepático, incluyendo casos fatales, han sido reportados durante el tratamiento con KYPROLIS. KYPROLIS puede causar un aumento de las transaminasas séricas. Monitorear las enzimas hepáticas regularmente, independientemente de los valores basales. Reducir o suspender la dosis según sea apropiado. La microangiopatía trombótica Los casos de microangiopatía trombótica, incluyendo púrpura trombocitopénica trombótica / síndrome urémico hemolítico (PTT / SUH), incluyendo desenlace fatal han ocurrido en pacientes que reciben KYPROLIS. Vigilar los signos y síntomas de la PTT / SUH. Descontinuar KYPROLIS si se sospecha el diagnóstico. Si se excluye el diagnóstico de PTT / SUH, KYPROLIS puede ser reiniciado. La seguridad de reiniciar la terapia KYPROLIS en pacientes previamente que experimentan TTP / SHU no se conoce. Síndrome de encefalopatía posterior reversible (PRES) Los casos de PRES han ocurrido en pacientes que reciben KYPROLIS. PRES era anteriormente conocida como síndrome de leucoencefalopatía posterior reversible. Considere la posibilidad de una formación de imágenes neuro-radiológicas (IRM) para el inicio de los síntomas visuales o neurológicos. Descontinuar KYPROLIS si se sospecha y evaluar PRES. La seguridad de reiniciar la terapia KYPROLIS en pacientes previamente que experimentan PRES no se conoce. La toxicidad embriofetal KYPROLIS puede causar daño fetal cuando se administra a una mujer embarazada en función de su mecanismo de acción y los resultados en los animales. Se debe advertir a las mujeres de la capacidad de reproducción para evitar quedarse embarazadas durante el tratamiento con KYPROLIS. Se debe advertir a los machos de la capacidad de reproducción para evitar tener un niño durante el tratamiento con KYPROLIS. Si se utiliza este fármaco durante el embarazo, o si queda embarazada mientras toma este medicamento, el paciente debe ser informada del daño potencial para el feto. REACCIONES ADVERSAS Las reacciones adversas más frecuentes que se producen en al menos el 20% de los pacientes tratados con KYPROLIS en los ensayos de terapia de combinación: anemia, neutropenia, diarrea, disnea, fatiga, trombocitopenia, fiebre, insomnio, espasmos musculares, tos, infección del tracto respiratorio superior, hipopotasemia. Las reacciones adversas más frecuentes que se producen en al menos el 20% de los pacientes tratados con KYPROLIS en estudios de monoterapia: anemia, fatiga, trombocitopenia, náuseas, fiebre, disnea, diarrea, dolor de cabeza, tos, edema periférico. INDICACIONES KYPROLIS (carfilzomib) inyectable está indicado en combinación con dexametasona o con lenalidomida más dexametasona para el tratamiento de pacientes con mieloma múltiple recidivante o resistente que han recibido una a tres líneas de tratamiento. KYPROLIS está indicado como agente único para el tratamiento de pacientes con mieloma múltiple recidivante o resistente que han recibido una o más líneas de tratamiento. Para el riesgo más importante y utilizar la información, consulte la información de prescripción completa. INFORMACION DE SEGURIDAD IMPORTANTE Las toxicidades cardiacas: Nueva aparición o empeoramiento de la insuficiencia cardiaca preexistente (por ejemplo, insuficiencia cardíaca congestiva, edema pulmonar, disminución de la fracción de eyección), cardiomiopatía restrictiva, isquemia miocárdica e infarto de miocardio, incluyendo muertes se han producido tras la administración de KYPROLIS. Algunos eventos se produjeron en pacientes con función ventricular basal normal. La muerte debido a un paro cardíaco se ha producido un día después de la administración KYPROLIS. Retener KYPROLIS de grado 3 o 4 eventos adversos cardíacos hasta la recuperación, y considerar si se debe reiniciar KYPROLIS basado en una evaluación beneficio / riesgo. La hidratación adecuada es necesaria antes de cada dosis en el Ciclo 1. Monitor de todos los pacientes para la prueba de sobrecarga de volumen, especialmente los pacientes con riesgo de insuficiencia cardíaca. Ajustar la ingesta total de líquidos según el criterio clínico en pacientes con insuficiencia cardíaca de base o que están en riesgo de insuficiencia cardiaca. Los pacientes de 75 años, se incrementa el riesgo de insuficiencia cardiaca. Los pacientes con NYHA clase III y IV insuficiencia cardíaca, infarto de miocardio reciente, alteraciones de la conducción y pueden estar en mayor riesgo de complicaciones cardíacas. Insuficiencia renal aguda: Los casos de insuficiencia renal aguda y eventos adversos insuficiencia renal (insuficiencia renal, insuficiencia renal aguda, insuficiencia renal) se han producido en los pacientes que recibieron KYPROLIS. La insuficiencia renal aguda se informó con mayor frecuencia en pacientes con recaída y avanzado refractario mieloma múltiple que recibieron monoterapia KYPROLIS. Este riesgo es mayor en pacientes con un aclaramiento de creatinina estimado línea de base reducida. Vigilar la función renal con la medición regular de la creatinina sérica y / o aclaramiento de creatinina estimado. Reducir o suspender la dosis según sea apropiado. Síndrome de lisis tumoral: Los casos de síndrome de lisis tumoral (TLS), incluyendo resultados fatales, se han producido en los pacientes que recibieron KYPROLIS. Los pacientes con mieloma múltiple y una alta carga tumoral deben ser considerados en mayor riesgo de TLS. La hidratación adecuada es necesaria antes de cada dosis en el ciclo 1, y en los ciclos posteriores, según sea necesario. Considere la posibilidad de ácido úrico que baja las drogas en pacientes con riesgo para TLS. Monitor para pruebas de TLS durante el tratamiento y gestionar con prontitud. KYPROLIS retener hasta que se resuelva TLS. La toxicidad pulmonar: el síndrome de distrés respiratorio agudo (SDRA), insuficiencia respiratoria aguda y enfermedad pulmonar infiltrativa difusa aguda como la neumonitis y la enfermedad pulmonar intersticial se han producido en los pacientes que recibieron KYPROLIS. Algunos eventos han sido mortales. En el caso de toxicidad pulmonar inducida por drogas, deje de KYPROLIS. La hipertensión pulmonar: La hipertensión arterial pulmonar (HAP) se informó en los pacientes tratados con KYPROLIS. Evaluar con imágenes cardíacas y / o otras pruebas, como se indica. Retener KYPROLIS para la HAP hasta que remita o devuelto a la línea de base y considerar si se debe reiniciar KYPROLIS basado en una evaluación beneficio / riesgo. Disnea: la disnea se informó en los pacientes tratados con KYPROLIS. Evaluar la disnea para excluir condiciones cardiopulmonares incluyendo insuficiencia cardíaca y síndromes pulmonares. Pare KYPROLIS de grado 3 o 4 hasta que remita la disnea o devuelto a la línea de base. Considerará si reiniciar KYPROLIS sobre la base de una evaluación beneficio / riesgo. Hipertensión: La hipertensión, incluyendo crisis hipertensiva y emergencia hipertensiva, se ha observado con KYPROLIS. Algunos de estos eventos han sido mortales. Vigilar la presión arterial regularmente en todos los pacientes. Si la hipertensión no puede ser controlado de forma adecuada, retener KYPROLIS y evaluar. Considerará si reiniciar KYPROLIS sobre la base de una evaluación beneficio / riesgo. Trombosis venosa: eventos tromboembólicos venosos (incluyendo trombosis venosa profunda y embolia pulmonar) se han observado con KYPROLIS. Se recomienda tromboprofilaxis y debe basarse en una evaluación de los riesgos subyacentes pacientes, el régimen de tratamiento, y el estado clínico. Las reacciones de infusión: Las reacciones de infusión, incluyendo reacciones potencialmente mortales, se han producido en los pacientes que recibieron KYPROLIS. Los síntomas incluyen fiebre, escalofríos, artralgia, mialgia, enrojecimiento facial, edema facial, vómitos, debilidad, dificultad para respirar, hipotensión, síncope, opresión en el pecho o angina de pecho. Estas reacciones pueden ocurrir inmediatamente después o hasta 24 horas después de la administración de KYPROLIS. Premedicación con dexametasona para reducir la incidencia y gravedad de las reacciones de infusión. Informar a los pacientes del riesgo y de los síntomas de una reacción a la infusión y ponerse en contacto con un médico inmediatamente si se presentan. Trombocitopenia: KYPROLIS causa trombocitopenia con la recuperación de plaquetas a la línea de base cuenta por lo general por el comienzo del siguiente ciclo. Se informó trombocitopenia en pacientes que reciben KYPROLIS. Supervisar el recuento de plaquetas con frecuencia durante el tratamiento con KYPROLIS. Reducir o suspender la dosis según sea apropiado. La toxicidad hepática e insuficiencia hepática: Los casos de fallo hepático, incluyendo casos fatales, han sido reportados durante el tratamiento con Kyprolis. KYPROLIS puede causar un aumento de las transaminasas séricas. Monitorear las enzimas hepáticas con regularidad. Reducir o suspender la dosis según sea apropiado. Síndrome de púrpura trombótica trombocitopénica / Urémico Hemolítico (PTT / SUH): Los casos de PTT / SUH incluyendo desenlace fatal se han producido en los pacientes que recibieron KYPROLIS. Vigilar los signos y síntomas de la PTT / SUH. Descontinuar KYPROLIS si se sospecha el diagnóstico. Si se excluye el diagnóstico de PTT / SUH, KYPROLIS puede ser reiniciado. La seguridad de reiniciar la terapia KYPROLIS en pacientes previamente que experimentan TTP / SHU no se conoce. Leucoencefalopatía posterior reversible (PRES): Los casos de PRES se han producido en los pacientes que recibieron KYPROLIS. PRES era anteriormente conocida como síndrome de leucoencefalopatía posterior reversible. Considere la posibilidad de una formación de imágenes neuro-radiológicas (IRM) para el inicio de los síntomas visuales o neurológicos. Descontinuar KYPROLIS si se sospecha y evaluar PRES. La seguridad de reiniciar la terapia KYPROLIS en pacientes previamente que experimentan PRES no se conoce. La toxicidad embriofetal: KYPROLIS puede causar daño fetal cuando se administra a una mujer embarazada en función de su mecanismo de acción y los resultados en los animales. Se debe advertir a las mujeres de la capacidad de reproducción para evitar quedarse embarazadas durante el tratamiento con KYPROLIS y el riesgo potencial para el feto si se usa durante el embarazo KYPROLIS. REACCIONES ADVERSAS Los eventos adversos más comunes que ocurren en al menos el 20% de los pacientes tratados con KYPROLIS en el ensayo de la terapia de combinación: disminución de linfocitos, disminución del recuento absoluto de neutrófilos, disminución del fósforo, anemia, neutropenia, disminución de recuento total de glóbulos blancos, disminución de plaquetas, diarrea, fatiga , trombocitopenia, fiebre, espasmos musculares, tos, infección del tracto respiratorio superior, disminución de la hemoglobina, la hipopotasemia. INDICACIONES KYPROLIS (carfilzomib) inyectable es un inhibidor del proteasoma que está indicado en combinación con lenalidomida y dexametasona para el tratamiento de pacientes con mieloma múltiple en recaída que han recibido una a tres líneas previas de tratamiento. Para el riesgo más importante y utilizar la información, consulte la información de prescripción completa.




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