Parapres 20

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Cada tableta Contiene: cilexetilo Candesartán. 16.0 mg Hidroclorotiazida. 12,5 mg CBP excipiente. 1 tableta Candesartán y hidroclorotiazida this Indicado En El Tratamiento de: hipertensión arterial Esencial CUANDO La monoterapia con candesartán o hidroclorotiazida no es Suficiente. Candesartán / hidroclorotiazida this contraindicado en Pacientes con hipersensibilidad Conocida un candesartán cilexetilo, SUS análogos o un hidroclorotiazida. DEBIDO al Componente hidroclorotiazida, Este Producto this contraindicado en Pacientes con anuria o hipersensibilidad a Otros Medicamentos Derivados de la sulfonamida. Candesartán / hidroclorotiazida no Dębe usarse Durante el embarazo. Candesartán / hidroclorotiazida this contraindicado en el Severo renal Deterioro (depuración de creatinina de 30 ml / min / 1,73 m 2 de superficie corporal). Candesartán / hidroclorotiazida this contraindicado en el Deterioro hepático severo y / o colestasis. Candesartán / hidroclorotiazida this contraindicado en Pacientes con hipocalemia e hipercalcemia refractarias. Candesartán / hidroclorotiazida this contraindicado en Pacientes con gota. Estudios Clínicos: En Estudios Clínicos Controlados con candesartán / hidroclorotiazida, los eventos adversos were ligeros y transitorios. La incidencia total de de los Eventos adversos no mostro Asociación con La Edad del ni el género. Los abandonos del Tratamiento DEBIDO a eventos adversos were SIMILARES con candesartán / hidroclorotiazida (3,3%) y placebo (2,7%). En un Análisis agrupado de los Datos de Ensayos Clínicos, se reportaron las Siguientes Reacciones adversas Comunes (1/100) con candesartán / hidroclorotiazida, con la base En Una incidencia de eventos adversos con candesartán / hidroclorotiazida Al menos de 1% Mayor Que la incidencia observada con placebo. Trastornos del Sistema nervioso: Mareo / vértigo. En la Tabla 1 se Presentan los eventos adversos Clínicos, INDEPENDIENTEMENTE de tener una relacion causal con el Medicamento o no, con Una incidencia acumulativa de las Ocho Semanas de 1% Durante el Tratamiento Con candesartán / hidroclorotiazida en los Ensayos Clínicos doble ciego Controlados con placebo . Los Siguientes eventos adversos ocurrieron con Clínicos Una Frecuencia de 0,5% a 1%, el pecado Que ocurrieran en el grupo de placebo: Bloqueo AV y vómito. Adicionalmente, se ha reportado Que ocurren los Siguientes eventos adversos Clínicos, INDEPENDIENTEMENTE de SI were atribuidos a la terapia o no, con Una Frecuencia de incidencia Acumulada es 8 Semanas de 1% en Ensayos Clínicos con candesartán cilexetilo monoterapia Controlados con placebo: tos, diarrea , edema periférico y rinitis. Muy rara Vez se ha reportado angioedema en patients, con candeartan cilexetilo. Con la monoterapia con hidroclorotiazida, se ha reportado Que ocurrieron los Siguientes eventos adversos Clínicos: anorexia, Pérdida del apetito, gástrica irritación, diarrea, constipación, ictericia intrahepática colestática, pancreatitis, leucopenia, neutropenia / agranulocitosis, trombocitopenia, anemia aplásica, anemia hemolítica, depresión de la médula ósea, Reacciones de fotosensibilidad, fiebre, cutánea erupción, Reacciones Similares a la de lupus eritematoso cutáneo, reactivación de lupus eritematoso cutáneo, urticaria, angeítis necrotizante (vasculitis, cutánea vasculitis), Reacciones anafilácticas, NECROLISIS tóxica epidérmica, respiratorio Sufrimiento (incluyendo neumonitis y edema pulmonar), hiperglucemia, glucosuria, hiperuricemia, desbalance electrolítico (incluyendo hiponatremia e hipocalemia), Aumento de colesterol y triglicéridos, Incremento en el BUN y creatinina en suero, disfunción renal, nefritis intersticial, espasmos musculares, Debilidad, Agitación, visión borrosa transitoria, mareo (Como el Causado por hipotensión postural), hipotensión postural, vértigo, parestesia, las arritmias cardiacas, trastornos del sueño, depresión. Experiencia enviar Mercadeo de candesartán cilexetilo: en la Experiencia de correos Mercadeo, se han del reportado muy rara Vez (1 / 10.000) Reacciones adversas Las Siguientes: Trastornos de la Sangre y Sistema linfático: leucopenia, neutropenia y agranulocitosis. Trastornos del metabolismo y La Nutrición: Hipercalemia, hiponatremia. Trastornos del Sistema nervioso: Mareo, cefalea. Trastornos gastrointestinales: náuseas. Trastornos hepatobiliares: Aumento De Las Enzimas hepáticas, Función hepática anormal o la hepatitis. Trastornos de la piel y del tejido subcutáneo: Angioedema, erupción cutánea, urticaria, prurito. Trastornos del Sistema musculoesquelético, el tejido conectivo y El Hueso: Dolor de espalda, artralgia, mialgia. Trastornos renales Y urinarios: Deterioro renal, incluyendo insuficiencia renal en personas susceptibles patients. Hallazgos de laboratorio: En Ensayos Clínicos Controlados, rara Vez se asociaron Cambios Importantes clinicamente en los Parámetros Estándar de laboratorio con la Administración de candesartán cilexetilo / hidroclorotiazida. Se reportaron incrementos en el ácido úrico, glucosa sanguínea y ALAT (GPT) en suero de Como eventos adversos, Ligeramente Más frecuentemente con candesartán cilexetilo / hidroclorotiazida (MASA Crudas 1,1, 1,0 y 0,9% respectivamente) Que con placebo (0,4, 0,2 y 0% respectivamente). Se han del Observado Una Pequeña disminución en hemoglobina y aumentos en creatinina, urea o potasio y sodio en disminución. Datos preclínicos de Seguridad: No Hubo Nuevos Hallazgos Tóxicos cualitativos con La Combinación, en comparacion con lo Observado con Cada Uno de los Componentes. En Estudios preclínicos: de seguridad, candesartán cilexetilo, una dosis altas por si Mismo, Tuvo Efectos Sobre los riñones y Sobre los Parámetros de las Células rojas de la sangre (eritrocitos, hemoglobina, hematocrito), en Ratones, ratas, perros y monos. Candesartán cilexetilo produjó Una Reducción en los Parámetros de las Células rojas de la sangre. Candesartán cilexetilo Tuvo Efectos Sobre los riñones (cuentos de Como Regeneración, dilatación y basofilia en los túbulos; Aumento en las concentrations plasmáticas de urea y creatinina), Que pudieron Ser Secundarios al efecto hipotensor Que condujo un Alteraciones de la perfusión renal. La Adicion de hidroclorotiazida Potencia La nefrotoxicidad de candesartán cilexetilo. : Además, candesartán cilexetilo indujo hiperplasia / hipertrofia de las celulas yuxtaglomerulares. Se considero Que ESTOS Cambios were causados ​​por la Acción farmacológica de candesartán cilexetilo y Ser de poca relevancia clínica. Se ha Observado fototoxicidad Al final del embarazo con candesartán cilexetilo. La Adicion de hidroclorotiazida, no afecta significativamente el desenlace del Desarrollo del feto en Estudios en Ratas, ratones o conejos. Candesartán / hidroclorotiazida Se presenta en forma de tabletas en Envase de burbuja, en cajas con 14 y 28 tabletas.